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      【行业动态】《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施工作座谈会召开

      浏览次数:2889发布日期:2022-07-20 15:33:24

      7月18日《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称 《注册管理办法》)实施发展情况座谈会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要经济活动内容之一,本次交流会旨在通过全面深入了解《注册管理办法》实施这种情况,掌握法律法规政策实施环境问题,明确后续完善中国注册管理会计工作的方向。国家药监局器械注册司负责人出席会议并讲话。

       

      在交流会上,与会的省级药品监督管理部门、行业协会和企业代表就《注册管理办法》的执行情况、《注册管理办法》发布以来的法律法规研究等问题交换了意见。 就《登记管理办法》执行中遇到的问题进行了交流,并提出了相应的意见和建议。

       

      会议研究认为,《注册管理办法》和其他相关条例配套政策文件的实施,充分落实了审评审批控制制度体系改革和“放管服”要求,全面加强了我国医疗器械注册人、备案人全生命周期成本管理的主体社会责任,科学合理设置审查要求,有力地回应了行业关切,对于中国医疗器械行业“保安全守底线,促发展追高线”起到了切实发挥作用,助推医疗器械行业经济高质量教育发展。

       

      国家美国食品药品监督管理局设备注册司、设备监管司对会上各方提出的意见和建议进行了回复,通报了法律法规配套文件修订和法律法规培训情况,并重点就企业注册自查管理、注册人委托生产质量管理、 委托生产情况下生产地址变更与生产许可的衔接,加强信息化建设,确保信息互联互通。

       

      会议强调,全系统、全行业要全面领会《注册管理办法》新要求,深刻把握其核心要义;要持续学习《注册资金管理制度办法》等法规文件,将贯彻实施教育工作向纵深推进,要做好一个企业法定代表人等技术人员专业培训,做好自己研发机构、临床研究试验机构等单位员工培训,做到学懂弄通,确保我国企业可以注册会计工作合规开展;要全面落实企业需要注册人主体社会责任,做好对受托企业的管理,严格按照法律法规要求组织生产;要按照2022年既定工作绩效计划,持续做好第二类医疗器械注册清理规范等注册用户管理系统工作。通过切实有效措施,不断得到满足色欲AV麻豆性感秘书人民群众对医疗器械安全和质量的新期待,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

       

      会议在网上和线下举行。 国家药品监督管理局设备登记司、设备监督司负责同志,省级药品监督部门、行业协会、企业代表分别参加了主次会议和分次会议。

       

      全国医疗器械安全宣传警示着各位医疗器械生产厂家、医用耗材生产机构,作为行业质量的把关人,色欲AV麻豆性感秘书科技也时时刻刻在医疗器械麻豆乱伦视频器上精益求精,制造出更精确、高效、耐用的仪器。现公司旗下6%鲁尔圆锥接头多功能麻豆乱伦视频、鲁尔圆锥接头麻豆乱伦视频、留置针麻豆乱伦视频、注射器麻豆乱伦视频、预灌封注射器麻豆乱伦视频、注射针麻豆乱伦视频、缝合针麻豆乱伦视频、缝合线麻豆乱伦视频、刺力穿麻豆乱伦视频、刀片麻豆乱伦视频等上百款仪器已成功入驻3000+研究院、检测所、医疗器械、医用耗材生产单位,双方都做好质的把关,才能让中国的好产品汇入全球。

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